三泉中石MFY-HS智能密封仪适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等产品的色水法和微生物侵入试验。可完成抽真空(负压)及加压(正压)测试。常应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等。
技术优势
•进口真空、压力元器件,性能稳定,经久耐用;
•正压、负压法测试原理一体设计 ;
•采用高速处理芯片,运行速度大大提高;
•提供色水法、微生物侵入实验多种试验条件选择;
•自动恒压补气,确保试验在预设压力条件下运行;
•试验曲线实时显示,便于快速查看测试过程;
•一键化操作,自动更换测试模式,自动结束试验,自动反吹卸载;
•具有数据自动存储、掉电自动记忆功能,防止数据丢失;
•系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务;
•满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能;
•符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要。
技术参数
| 技术参数 | |
| 真空范围 | 0- -90.0KPa(自由设定) |
| 加压范围 | 0-400.0KPa(自由设定) |
| 分辨率 | 0.1KPa |
| 保持时间 | 0.1-99999.9min(自由设定) |
| 补压设置 | 0.1-5.0KPa(自由设定) |
| 数据接口 | RS232(可连接用户LIMS系统) |
| 主机尺寸 | 345mmX530mmX220mm(长宽高) |
| 重 量 | 16Kg |
| 环境要求 | |
| 气源压力 | 0.5MPa~0.7Mpa(气源自备) |
| 工作温度 | 15℃-50℃ |
| 相对湿度 | ≤80%,无凝露 |
| 工作电源 | 220V 50Hz |
参照标准
USP 1207
GB/T15171-2025包装件密封性能试验方法
YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶
YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶
YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶
YBB00252005-2015聚乙烯_铝_聚乙烯复合药用软膏管
YBB00162002-2015铝质药用软膏管
产品配置
标准配置:主机、测试腔、微型打印机、触摸液晶屏