随着医药行业的快速发展与质量控制要求的日益严格,无菌药品包装系统的密封性已成为保障药品安全与质量的关键环节。近期,国家药典委员会相继发布了《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》的征求意见稿及《9628 无菌药品包装系统密封性指导原则》的二次公示,标志着我国在这一领域标准化工作迈出了坚实步伐。在这一重要进程中,济南三泉中石以其卓越的技术实力和深厚的行业积淀,成为了推动标准制定与解读的专业者。
作为国内包装密封完整性研究领域的佼佼者,济南三泉中石自两年前便受邀深度参与《无菌药品包装系统密封性指导原则》的制定工作,特别是附1真空衰减试验法和附4压力衰减试验法两个核心方法的起草。在此期间,公司不仅承担了大量基础性研究任务,还积累了丰富的实验数据和深厚的理论知识,为标准的科学性与实用性奠定了坚实基础。
随着两项指导原则的正式发布,济南三泉中石敏锐地捕捉到了行业用户对标准理解与应用的迫切需求。为此,公司自2024年6月至8月期间,精心组织了一系列专业标准解读会,旨在通过深入浅出的讲解,帮助广大制药企业深入理解国内外真空衰减法的最新标准,提升行业整体的理论水平与实际操作能力。同时,会上还深入剖析了药典委专家在标准起草过程中的关注焦点,为参会者提供了宝贵的参考与启示。
这一系列标准解读会获得了行业用户的广泛好评与高度认可。会后,众多用户纷纷发来感谢信,表示通过济南三泉中石的解读,他们对无菌药品包装系统密封性的标准要求有了更加清晰的认识,这不仅有助于提升企业的质量控制水平,也为保障患者用药安全提供了有力支持。用户们对济南三泉中石的技术实力与服务意识给予了高度评价,充分展现了公司在行业内的领先地位与卓越贡献。
济南三泉中石始终秉承“技术引领、服务至上”的企业理念,致力于将自身打造成为包装检测技术的国际标杆。在不断提升自身技术创新能力的同时,公司还积极履行社会责任,通过举办标准解读会等形式,将先进的知识与技术成果惠及整个制药行业。未来,济南三泉中石将继续以推动“中国包装检测技术与世界同步”为己任,为促进我国医药行业的健康发展贡献更大的力量。
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