国家药典委《无菌药品包装系统密封性指导原则》第三次征求意见

　　近日，国家药品监督管理局国家药典委员会在其官方网站上正式发布了《关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函》。这一举措标志着无菌药品包装系统密封性指导原则的第三次征求意见稿已正式出炉，预示着我国在这一领域的技术标准和质量控制将迈向新的高度。

　　在此次标准草案的起草过程中，济南三泉中石实验仪器有限公司以其卓越的技术实力和丰富的行业经验脱颖而出，承担了指导原则中关键部分的起草任务。具体而言，三泉中石负责了附件1中的真空衰减法和附件4中的压力衰减法的撰写工作，为无菌药品包装系统的密封性提供了科学、准确且严谨的技术指导。

　　作为一家专注于制药行业检测仪器研发和制造的高新技术企业，Sumspring三泉中石自2007年成立以来，始终致力于为质检、药检系统以及食品、药品行业提供先进的包装材料科学实验仪器和全面的质量控制解决方案。此次参与无菌药品包装密封性指导原则的起草工作，不仅再次证明了三泉中石在食品药品质量安全领域的专业水准，也体现了其在推动行业技术进步和标准升级方面的积极作用。

　　在起草过程中，三泉中石充分发挥其在实验室分析检测仪器研发和制造方面的优势，对真空衰减法和压力衰减法在无菌药品包装密封性检测中的应用进行了深入研究和探讨。这些研究成果不仅为《无菌药品包装系统密封性指导原则》的制定提供了有力的数据支撑，也为后续仪器设备的改进和升级奠定了坚实的理论基础，为行业内的用户提供了更加全面和专业的技术支持。

　　值得一提的是，Sumspring三泉中石在参与国家标准起草方面已经积累了丰富的经验。此前，该公司已成功参与了《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》和《JJF(京) 139-2024鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》等标准的起草工作，并成功发布实施。这些经历不仅提升了三泉中石在行业内的知名度和影响力，也为其在未来的发展中提供了更多的机遇和挑战。

　　展望未来，Sumspring三泉中石将继续发挥其技术优势和行业影响力，为中国的食品药品质量安全保驾护航。同时，该公司也将积极投身于中国包装检测技术的研发和创新中，为推动中国包装检测技术与世界同步发展而不懈努力。

附件：无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案征求意见稿(2024年12月版).pdf