内容提要:在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。
本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械包装密封性测试仪检测仪器和医疗器械包装密封性检测方法
医疗器械包装检测项目主要包括阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)、摩擦系数(材料表面滑爽性能)、抗拉强度与伸长率、剥离强度、热封强度(热合强度)、密封与泄漏检测、耐撕裂性能、印刷质量检测等。
济南三泉中石实验仪器有限公司结合医疗器械包装生产企业需求,特将医疗器械包装密封性整理信息如下,以期对医疗器械包装密封性企业的质量检测助一臂之力。
医疗器械包装密封性测试仪(医疗器械密封性检测仪)是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械密封性的专用设备。
济南三泉中石实验仪器有限研发生产的医疗器械包装密封性测试仪MFY-05A,采用真空室抽真空,微型计算机控制,面板式操作,数字设定试验参数,全自动试验,专门用于医疗器械包装密封可靠性能测试。
医疗器械包装密封性测试仪
医疗器械包装密封性能测试可以确保整个产品包装的密封是否完好,防止因为产品密封性能不好,而出现的泄漏导致被包装物变质。
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