在制药行业中,包装物的密封性至关重要,尤其是在处理水针剂、乳状液或蛋白质类大分子高浓度产品时。密封不当可能导致产品污染或质量问题,进而影响患者的健康。因此,确保包装容器的完好无损,是保障药品质量的关键之一。济南三泉中石推出的LEAK-H高压放电法密封性测试仪,凭借其高精度的无损检测技术,为制药企业和第三方检测机构提供了一种快速、可靠的密封性检测解决方案。
高压放电法原理:无损、精确检测
LEAK-H高压放电法密封性测试仪采用了先进的高压放电原理,这种技术在药品包装密封性检测中具有无可比拟的优势。通过高压放电技术,电极探头能够扫描不导电的密封容器。当容器出现针孔、裂缝或其他微小缺陷时,电流和电阻将发生变化,测试仪便能识别到这些变化,并通过电流信号指示出容器泄漏的存在。此项技术的核心优势在于它能够检测到微型小孔的泄漏,有效避免了人工目测的误差。
高效测试:秒级完成,零人工干预
LEAK-H高压放电法密封性测试仪不仅提供了高精度的检测,还大大提高了测试效率。在实际应用中,测试过程只需要几秒钟便可完成样品的扫描测试,显著提升了工作效率。相比传统的密封性检测方法,高压放电法具有无损检测、精准判断的优势。仪器检测结果完全由设备自动生成,无需人工干预,确保了数据的准确性和客观性。测试过程中的误差极小,避免了人为因素带来的不确定性。
多功能设计:适应不同包装需求
LEAK-H高压放电法密封性测试仪具有强大的适应性,支持多种测试模块快速切换,能够满足不同包装形式的需求。无论是小容量还是大容量包装容器,亦或是液体、乳状液、蛋白质溶液等不同剂型,均可以通过此仪器进行高效检测。此外,仪器还支持全方位扫描,能对包装物的每个角落进行完整性检测,准确显示泄漏位置和检测曲线图,极大地提升了检测的精度和准确性。
安全保障:多重防护确保测试安全
高压电流的使用可能会引起一定的安全隐患,为此,LEAK-H测试仪配备了多重安全保护措施。设备设有三重保护机制,包括二重接地、应急检测门和电力中断时的安全停机保障,确保仪器在任何情况下都能安全运行。测试过程中,设备还提供实时报警功能,一旦检测到异常,系统会立即发出警报提示,避免发生安全事故。
严格符合GMP与FDA标准
在制药行业,数据的真实性和完整性至关重要。LEAK-H高压放电法密封性测试仪完全符合FDA 21CFR PART11电子记录与电子签名的要求,并具备全面的审计追踪系统,确保所有检测数据均为可追溯、可审计。数据存储采用本地存储方式,并能以不可修改删除的PDF格式导出,确保测试结果的长期保存。此外,仪器还配备了强大的密码保护功能,支持三级权限管理,保障操作人员的数据安全和隐私。
高灵敏度:测试微小漏孔和高粘稠液体
LEAK-H测试仪的另一个显著特点是其高灵敏度。该仪器能够检测到微小漏孔,即便是极小的缺陷也能准确判断。而对于高粘稠液体的测试,LEAK-H也能轻松应对,保证了对不同类型包装样品的全面覆盖。虽然高压放电法检漏仪的设备成本较高,但它无疑是目前最有效、直观、且高效的检漏方式,特别适用于水针剂、乳状液和其他高浓度产品的包装检测。
总结:高精度、高效率的理想选择
LEAK-H高压放电法密封性测试仪凭借其精准的检测技术、快速的测试效率、安全的操作系统及高灵敏度,成为制药企业和检测机构理想的密封性检测工具。无论是高粘稠度的液体样品,还是微小漏孔的检测,LEAK-H都能提供高质量的保障,确保包装容器在药品出厂前的完好无损。作为济南三泉中石的代表性产品,LEAK-H为行业提供了一种科学、高效、可靠的检测方案,提升了制药包装的质量控制水平。
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