西林瓶(vial ),又称:硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。早期盘尼西林多用其盛装,故名西林瓶。瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身,一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。
由于西林瓶包装内容物的特殊性,对于其密封性也有着非常高的要求。那么,如何检测西林瓶包装的密封性呢?对于西林瓶的密封性检测,通常有以下几种检测方法:
一、真空衰减法,检测仪器:LEAK-S
微泄漏密封性测试仪
优点:
1、测试便捷快速
2、可溯源
3、可重复
4、无损检测
5、人为因素小
6、灵敏度高
7、定量测试
缺点:仪器成本高;
二、负压法,检测仪器:MFY-05S
负压密封性测试仪
将式样放水中,抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出,或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露.
优点:
1、结果可见
2、使用广泛
3、行业接受度高
缺点:
1、破坏性测试;
2、主观因素,易误判;
3、灵敏度低,难以判断微孔。
三、正压法:检测仪器:MFY-06C
正压密封性测试仪
在被测物上打孔,向其中冲入气体,并放入水中,通过观察保压过程中是否有气泡冒出观察是否有泄露点。
优点:
1、成本低
2、行业接受度高;
缺点:
1、破坏性测试;
2、测试时间长,不具备可操作性;
3、无法判断微孔泄露。
每个式样进行破坏性实验,只能进行前期的研究用,不适用于产品出厂检验。
总结:虽然真空衰减法检漏仪造价高,但是是目前最有效、最直观、最高效的检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染,可正常使用。真空法是常用检验密封性的方法,据研究证明,虽然水分子在遇到5um的漏孔时能穿过,但是在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。每个式样进行破坏性实验,只能进行前期的研究用,不适用于产品出厂检验。
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