密封完整性高压放电法检测标准及方法
高压放电法，又称电导和电容泄漏测试(高压泄漏检测或 HVLD) ，是用于检测包含液体或半液体产品的无孔，刚性或柔性包装壁中泄漏的存在以及可能位置的方法。测试分析基于定量的电导测量。HVLD泄漏测试通常对包装和产品无破环性，但建议评吉HVLD暴露对产品物理化学稳定性的影响。
测试的执行需要首先将测试样品(包含液体产品)定位在电接地仪器测试夹具上，或者，可以将测试样品放置在电接地测试区的携带测试样品的传输系统上，在测试开始时，为被测产品包装类型设计的电极将全部或部分的暴露测试样品在高频、高电压、低电流的电流下。导电液体制剂产品附近存在的泄漏路径会导致测试样品的电阻下降，如通过测试样品的电流尖峰高于预定的阴性对照的通过/失败限度所示。
应用范围
含有液体或半液体产品的刚性或柔性包装的无孔组件可被检测:
1、包装组件必须是相对不导电的。
2、产品必须相对于包装是导电的。
3、产品不得易燃(即不具有燃烧风险)。
4、在泄漏测试时，产品必须靠近或位于泄漏检查位置。
5、可以检测到阻塞泄漏路径的固化导电产品。
6、用于密封带塞注射剂瓶或滤芯包的金属盖能传导电流，从而提高了在盖下发现泄漏的可能性
HVLD测试非常快速，对测试样品整体扫描需要的时间不超过几秒，因此适合于线下测试，或作为线上产品检测测试方法。该技术适用在产品的任何生命周期阶段。
测试仪器
高压放电法检漏仪是根据国际标准USP1207无菌产品包装完整性评价——高压放电法研制生产。广泛应用于药品包装容器的密封性能检测，如安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针、BFS等的包装密封完整性检测。操作简单方便，检测精度高，是厂家、用户及科研单位检测样品密封完整性能的常用仪器。
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