摘要:卡式瓶,又称为为“笔试注射器用硼硅玻璃套筒”,于2004年开始广泛运用在我国各大药企。其应用范围十分广泛,如防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、抗生素等等。
本文以三泉中石研发的“卡式瓶橡胶活塞推动力测试仪YYB-01检测仪器”为例,对卡式瓶样品的滑动性进行了专项试验,通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
相关关键词:卡式瓶爽滑性检测、卡式瓶滑动性能测试仪、卡式瓶推动力测试、卡式瓶检测仪
一、卡式瓶橡胶活塞滑动性和推动力检测的意义
从外观看,卡式瓶如同没底的瓶子,更没有类似推杆的注射器,内部的药液全靠瓶口的胶塞铝盖和尾部的橡胶活塞密封。使用时,卡式瓶全靠前部装有的橡胶密封保护的注射针头,来达到输出药液的目的。
而卡式瓶尾部橡胶活塞的滑动性,将直接影响产品的使用性能。从药液的存储质量和输出等方面考虑,卡式瓶橡胶活塞的滑动性太大或太小都不符合标准,滑动性太大易导致密封性降低,从而对外界的空气、水分等无法达到基本的阻隔作用,引发药液变质;而滑动性太小又往往使药液输出困难,一旦用于紧急救命的病人,很可能因延误时间导致病人生命垂危。
二、执行标准:
YBB 00162004—2015《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》
三、检测仪器:
济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的的卡式瓶橡胶活塞推动力测试仪YYB-01,专业名称为医药包装撕拉力测试仪,应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、 药用铝箔、PVC硬片、笔式注射器、预灌封注射器、注射针等药品包装材料,进行折断力、穿刺力 、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。
卡式瓶橡胶活塞推动力测试仪YYB-01检测仪器
四、医用卡式瓶爽滑性和推动力的检测方法
(1)取10个封口完好的卡式瓶,10个外径为0.4mm的一次性笔试注射器针头。
(2)将卡式瓶测试的专用夹具,固定在测试仪器下方的平台上。
(3)打开检测仪器,选择活塞滑动性试验。
(4)设置各参数,卡式瓶长度、速度40mm/min。
(5)点击试验,系统自动打印输出测试结果。
济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的卡式瓶橡胶活塞推动力测试仪YYB-01具有智能化操作,耗时短、效率高,极大方便了用户的操作和使用,是各大药企及相关单位常用的检测仪器。
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