预灌封注射器拉力试验机YYB-01检测预灌封注射器组合件实验项目

　　封闭性包装的预灌封注射器被医疗行业广泛的应用。预灌封注射器由外套、推杆、活塞、护帽组成。直接用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。

　　国家药包材标准YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。例如预灌封注射器各部件之间配合性好坏关系到使用方便与否，本身密闭性能好坏关系到药物是否在运输储存过程中是否会受污染。鉴于预灌封注射器组合件测试项目过多，所使用测试仪器也较多，企业检测投资较大，试验繁杂，急需一款能够一机多用的设备满足使用要求。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司执行国家药包材相关标准研发生产了预灌封注射器拉力试验机YYB-01, 可以满足预灌封注射器活塞滑动性、预灌封注射器器身密合性、预灌封注射器针与针座连接力、预灌封注射器针头护帽拔出力等检测，是一款综合性检测仪器。

　　预灌封注射器拉力试验机YYB-01检测仪器

　　预灌封注射器拉力试验机主要参数：

　　仪器型号：YYB-01

　　专业名称：医药包装撕拉力测试仪

　　测量范围：300N\500N\1000N\1500N(可选其一或多种)

　　测量精度：±0.5%

　　测量速度：1-500mm/min无极调速

　　速度精度：±2%

　　机器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg

　　预灌封注射器拉力试验机YYB-01可完成预灌封注射器组合件实验项目：

　　1.预灌封注射器针尖穿刺力测试;

　　按照预灌封注射器用不锈钢注射针(YBB00092004-2015)标准要求，注射针作为直接进入人体的医疗器械，其针尖穿刺力指标是否合格，直接关系到病患的痛苦程度。标准中预灌封注射器针尖穿刺力有也相关规定，济南三泉中石根据标准要求在拉力试验机YYB-01原有的基础上成功升级，可检测预灌封注射器针尖穿刺力。

　　2.预灌封注射器活塞滑动性测试

　　YBB00092004-2015标准对预灌封注射器活塞滑动性有明确的规定，济南三泉中石实验仪器有限公司的预灌封注射器专用拉力试验机YYB-01配上特殊定制夹具可以轻松完成预灌封注射器活塞滑动性测试。该仪器具有性能稳定，操作简单等特点。

　　3.预灌封注射器针与针座连接力测试

　　预灌封注射器专用拉力试验机YYB-01可完成预灌封注射器针与针座连接力检测，检测方法：取本品适量，将注射器固定在试验机上，以(100±5)mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，进行注射针的拉拔试验，不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。

　　4.预灌封注射针头护帽拔出力测试;

　　针头护帽拔出力是使用安全性的另外一个指标，太小的拔出力在使用时容易造成注射器和注射针分离，造成外界污染。选择YYB-01预灌封注射器专用拉力试验机中连接力实验项目，配合连接力测试夹具即可完成。

　　同时，预灌封注射器拉力试验机YYB-01还可以完成预灌封注射器钢针的刚性、韧性指标、推杆强度，玻璃针管的应力值等指标检测。