西林瓶又称为硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞封口的小瓶子。产品种类有棕色、透明等种类、硼硅材质的西林瓶为市场上的主要产品,一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。
西林瓶密封强度高,质量有保证,因而市场上现在高端药品基本上都是用的西林瓶包装,胶塞与容器密合性检测经常用济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的MFY-05S西林瓶胶塞密封性检测仪。
西林瓶胶塞密封性检测仪MFY-05S
西林瓶胶塞密封性检测仪测试西林瓶胶塞与容器密合性重要性是什么?
在密封成品西林瓶之前二次干燥末尾,冻干腔体被倒充入一定的指定气压作为西林瓶的顶空。指定的顶空压力因产品而异。
一般来说,冻干产品加胶塞在或者真空(0mbar 绝压)或部分真空(一般 750mbar 绝压)。真空度的目的是帮助塞胶塞,促进重构。一旦取得平衡,西林瓶顶空的气压和腔体压力接近,并降低架子使得胶塞进入西林瓶。
此时,西林瓶的密闭完整性创建好了,直到铝盖密封才算完整。一旦架子被撑起,密封完整性必须维持一段时间从几分钟到几个小时可能到几天在拆卸和轧盖前。在这段时间可能会跳塞使得气体进入西林瓶顶空。
胶塞会弹起由于许多原因,包括在架子降低时塞的不正确,胶塞和西林瓶边缘的大小不符合技术标准和胶塞涂膜等,为了减少企业的风险,一般药企在运作时都要用密封性测试仪测试西林瓶胶塞与容器密合性。
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