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无菌药品包装检漏仪:真空/压力药品检漏解决方案

发布时间:2024-08-26 11:04:52      发布人:三泉中石  浏览量:120

  济南三泉中石实验仪器有限公司推出的无菌药品包装检漏仪,是一款高精度的真空/压力药品密封性验证仪器。该仪器采用先进的真空衰减法测试原理,能够无损检测药品包装的密封完整性,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等各种大容量和小容量的注射液及冻干产品的质量控制。

  测试原理

  该检漏仪通过将测试样品放置在专门设计的测试腔内,并连接到主机,先对测试腔进行抽真空,形成内外压力差。包装物内的气体在压力差的作用下通过漏孔扩散至测试腔内。仪器利用双传感器技术,实时检测压力和时间的变化,并与预设的数学模型进行比较,以判断样品是否存在泄漏。

无菌药品包装检漏仪

  技术特征

  1.   微小漏孔检测:能有效检测微小漏孔,同时也能识别较大漏孔,并提供明确的合格与不合格判定。

  2.   非破坏性检测:采用无损检测方法,确保测试后样品不受损坏,不影响其正常使用,同时降低测试成本。

  3.   适应性强:支持不同测试样品的定制测试腔,更换简便,满足多种样品的检测需求,并降低用户费用。

  4.   数据准确:测试结果由仪器自动判定,无需人工干预,确保数据的准确性和客观性。

  5.   数据传输与升级:配备了R232串口接口,支持数据局域网传输,并具备ISP在线升级功能,满足客户的个性化需求。

  技术参数

  真空度:0–100 kPa

  检测孔径精度:小于5 μm

  设备操作:配备HMI(人机界面)

  内部压力:常压

  测试系统:真空传感器技术

  真空来源:外接真空泵

  测试腔:根据样品定制

  检测原理:真空衰减法/无损检测

  主机尺寸:500mm×360mm×320mm(长×宽×高)

  重量:18 kg

  环境温度:20℃-30℃

  相对湿度:≤80%,无凝露

  工作电源:220V

  符合标准

  该无菌药品包装检漏仪符合ASTM F2338标准和USP 1207规范,采用真空衰减法进行无损包装紧密性检验。

  济南三泉中石实验仪器有限公司凭借其先进的技术和专业的服务,为制药企业、第三方检测机构及药检机构提供了高效、可靠的包装质量控制解决方案。想要了解更多无菌药品包装密封性信息,欢迎致电咨询济南三泉中石。