- 滴眼剂瓶密封完整性验证方法及仪器 2024-05-23
国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 在 2020 年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,在2022年国家药典委发布《药品包装系统密封性研究指导原则...
- 塑料购物袋抗冲击性能检测仪器及测试方法 2024-09-03
塑料购物袋良好的抗冲击性能是保证其满足使用要求的基本性能之一,本文以超市使用的塑料购物袋为例,利用济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的落镖冲击试验仪BMC-AB(其他名称为落镖冲...
- 冻干粉瓶密封检漏仪及方法验证 2024-05-08
初粘性测试仪是一种用于测量材料初始粘附力,评估压敏胶带初粘性大小的专用设备。它基于斜面滚球法的原理,通过在倾斜的平面上滚动钢球,观察钢球在压敏胶带粘性面上的粘附情况,从而得出胶带的...
- 固体制剂瓶密封性试验方法 2024-05-08
Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性测试仪进行密封性测试,药厂有的采用传统的真空干燥箱虽然也可设定真空度进行实验,但是第一观察气泡的产生并不容易,在2min的时间内也...
- 生物制品包装密封性检漏仪器验证 2024-04-30
针对生物制品的密封性检漏,有多种方法可选,其生产的Leak-S微泄漏密封性测试仪已经广泛应用于国内生物制品制药企业。
- 血液制品密封性检漏仪器验证 2024-04-30
针对血液制品的密封性检漏,有多种方法可选,密封性检漏仪产品已经广泛应用于国内血液制品生产企业。
- 药品包装微生物侵入密封性研究 2024-04-30
药品包装微生物侵入是一种破坏性的定性测量方法,可用于判断无孔、刚性或柔性药品包装中的泄漏试验。在美国药典USP1207在2013年第一次以药典法规形式明确要求中明确提到微生物侵入法...
- 医用凝胶包装密封性检漏用什么方法? 2019-03-25
凝胶产品目前较多应用是医用透明质酸钠凝胶,即透明质酸钠(又称玻璃酸钠)是一种糖胺聚糖,在生物医药、生物材料、功能食品以及化妆品等领域的广泛应用,是医学胶的一种。
- 疫苗包装密封性检漏方法验证 2019-03-25
济南三泉中石试验仪有限公司一直引领国内CCIT容器包装密封完整性检测技术的发展,通过国产化替代,解决了密封检漏仪“卡脖子”问题。针对疫苗产品的密封性检漏,有多种方法可选,密封性检漏...
- 注射剂包装密封性检测方法有哪些? 0
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全...